郑州千帆医药科技有限公司
医疗器械 , 医疗用品 , 消毒剂 , 化妆品 , 药品 , 兽药 , 食品 , 卫生用品的技术研发
制剂室制剂许可技术服务

主要服务内容:

1.机构制剂许可技术服务、咨询服务。

2.制剂室建设规划、策划、产品策划。

3.制剂配制质量管理规范培训,质量管理体系建立、运行指导、咨询。

4.试生产、验证(包含工艺验证、清洁验证、设备验证等)、生产与检验记录规范填写指导、培训。

5.制剂室图纸设计、制剂室装修咨询指导。

6.自检、模拟验收与现场验收指导。

7.质量管理体系文件编制与完善:标准管理规程、标准操作规程、技术标准以及记录、验证。

8. 制剂生产车间、检验室、微生物检验室等场所的规划、准备、现场培训。

9. “委托配制与工艺研究”、“制剂调剂使用”等问题的培训、解答


展开全文