中药制剂备案、药品再注册方案评估
河南省中药制剂备案、药品再注册方案评估。
药品在注册文件有效期到期时、医疗机构配制中药制剂时,需要进行再注册或备案的申请,郑州千帆医药科技有限公司提供药品再注册、医疗机构配制中药制剂备案的咨询,协助客户进行药品使用信息、不良反应、上市跟踪等资料收集和统计,为产品再注册、备案提供准确参考数据。更多精彩内容请咨询千帆客服。
药品再注册是药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或进口该药品的注册申请的行为,因为开始的注册文件有效期一般是5年,在有效期届满前6个月申请人就需要进行再注册了。
医疗机构配制中药制剂的备案长期有效,不存在有效期届满的问题。
而在正式申请前经过第三方机构的协助可以大大节约时间和成本。比如郑州千帆医药科技有限公司在经过20年的发展中,可快速帮助客户准备注册的资料,确保内容符合现行政策法规和受理部门的要求。另外,我们还有模拟现场检查、人员培训、注册流程讲解等多项服务,可根据客户需求进行定制化咨询,大大提高注册的通过率。因此是建议大家通过千帆来评估药品注册项目的可行性,降低风险。
展开全文
相关产品