三门峡市某气体有限公司产品注册准备工作完成。

三门峡市某气体有限公司产品注册准备工作完成。经过我公司技术人员的努力奋战，三门峡市某气体有限公司员工的通力配合，我们顺利完成了医用氧（液态）产品注册的准备工作。目前，正准备向国家局申请产品注册。

准备的材料有：（一）概要

1.药品名称。

2.证明性文件。  

3.立题目的与依据。

4.自评估报告。

5.上市许可人信息。

6.原研药品信息。

7.药品说明书、起草说明及相关参考文献。

8.包装、标签设计样稿。

（二）原料药

9.（2.3.S）原料药药学研究信息汇总表。

10.（3.2.S）原料药药学申报资料。

10.1．（3.2.S.1）基本信息

10.2．（3.2.S.2）生产信息

10.3.（3.2.S.3）特性鉴定

10.4.（3.2.S.4）原料药的质量控制

10.5.（3.2.S.5）对照品

10.6.（3.2.S.6）包装材料和容器

10.7.（3.2.S.7）稳定性