在 2019 年新《药品管理法》实施后，2020 年《药品注册管理办法》中明确规定，应建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。

原料药、药用辅料、药用包材登记信息如何查询？小编为大家讲解一下查询流程方法，希望对各位有所帮助！

原料药登记信息查询流程

步：搜索“CDE”，点击国家食品药品监督管理总局药品审评中心；

第二步：进入“国家食品药品监督管理总局药品审评中心”主页；

第三步：滑动页面，点击“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”；

第四步：即进入查询的主页面；

第五步：选择“原料药登记数据”，输入“甘露醇”进行查询，结果如下，有一家已经获得登记号；

第六步：选择“药用辅料登记数据”，输入“甘露醇”进行查询，结果如下，没有获得登记号的厂家；

在原料药注册登记的环节中你是不是碰到下列难题：

l原料药注册登记和审评审批流程？

l申请办理前企业需要哪一些质量科学研究？

l怎样深入开展相关质量科学研究？

l怎样深入开展产品稳定性试验？

l原料药怎样和药品相关联

我们将配合你：

1.制定质量科学研究、产品注册登记和审评审批实施方案

2.深入开展药学研究工作任务

3.产品试生产及检测

4.模拟审查

5.产品注册登记及审评审批

以上就是关于原辅包登记信息查询的全部内容了，郑州千帆医药开展原料药、药用辅料、药包材质量体系建设和运行、产品登记技术服务。