应用传统工艺配制中药制剂备案时处方笺应关注的问题

应用传统工艺配制中药制剂备案时需要提供固定处方使用5年的证据，一般是提供处方笺，应关注以下方面或问题：

1.  处方笺是否超过100例，且5年内均在使用。

2.  处方笺是否完整、规范、真实：在医院管理信息系统(全称为Hospital Information System)即HIS系统中能否追溯到？是否不规范修改？处方是否固定？回访患者，患者用药是否有效？与同时期的处方笺相比较，有无异常情况？

3.  患者的疾病是否能够涵盖说明书的功能主治？

4.  是否有有毒中药？是否有十八反、十九畏?是否含有现代药理学证明有毒的中药？

5.  处方是否固定？