制剂室制剂许可技术服务
更新时间:2024-09-28 10:56:06
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详细介绍
主要服务内容:
1.机构制剂许可技术服务、咨询服务。
2.制剂室建设规划、策划、产品策划。
3.制剂配制质量管理规范培训,质量管理体系建立、运行指导、咨询。
4.试生产、验证(包含工艺验证、清洁验证、设备验证等)、生产与检验记录规范填写指导、培训。
5.制剂室图纸设计、制剂室装修咨询指导。
6.自检、模拟验收与现场验收指导。
7.质量管理体系文件编制与完善:标准管理规程、标准操作规程、技术标准以及记录、验证。
8. 制剂生产车间、检验室、微生物检验室等场所的规划、准备、现场培训。
9. “委托配制与工艺研究”、“制剂调剂使用”等问题的培训、解答
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